REACT Lombardia

Pubblicata il 03/06/2009
A seguito di una valutazione delle segnalazioni relative a disturbi gastrointestinali, a tossicità cutanea e a disturbi oculari, il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell'Agenzia Europea dei Medicinali (EMEA) ha approvato l'aggiornamento del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e del foglio illustrativo di Tarceva in maniera da includere nuove importanti informazioni di sicurezza.
In particolare, si è osservato che i pazienti che assumono Tarceva presentano un rischio più elevato di sviluppare perforazioni gastrointestinali, soprattutto se assumono insieme a Tarceva agenti antiangiogenici, corticosteroidi, FANS e/o chemioterapia a base di taxani, o se risultano positivi all'anamnesi per ulcera peptica o malattia diverticolare; in caso di perforazione gastrointestinale, il trattamento con Tarceva deve essere sospeso in maniera definitiva.
Inoltre, il trattamento con Tarceva è stato associato a casi molto rari di sindrome di Stevens Johnson o di necrosi epidermica tossica. Il trattamento deve essere interrotto o sospeso se il paziente sviluppa disturbi cutanei di tipo vescicolare o bolloso.
Si ricorda che Erlotinib (principio attivo del Tarceva) è indicato nel trattamento di pazienti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule localmente avanzato o metastatico dopo il fallimento di almeno un precedente regime chemioterapico. In associazione con gemcitabina, è indicato anche nel trattamento dei pazienti affetti da carcinoma pancreatico metastatico.

Formula chimica dell’Erlotinib

Si allega la nota informativa concordata con le autorità regolatorie europee e l'agenzia italiana del farmaco AIFA.