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La FDA (US Food and Drug Administration) nella sua Drug Safety Newsletter e in AERS (Adverse Events Reporting System) riporta segnalazioni post-marketing di reazioni avverse a farmaci. Abbiamo riassunto nella tabella sotto le ultime segnalazioni di gravi reazioni cutanee ed i farmaci correlati.

Molecola

Nome commerciale

Reazione cutanea

N° casi

Riferimento

Modafinil

Provigil

SJS

2

Drug Safety Newsletter 2007, 1, 7-10

SJS/TEN

1

TEN

1

SJS/EM

1

DRESS

1

Armodafinil

Nuvigil

 

struttura chimica simile a modafinil

Infliximab

Remicade

EM

15

Drug Safety Newsletter 2008, 2, 18-22

SJS

5

TEN

1

Etanercept

Enbrel

EM

13

SJS

4

TEN

1

SJS/TEN

1

Adalimumab

Humira

EM

4

SJS

2

SJS/EM

1

Carbamazepina

Carbatrol, Equetro, Tegretol, generici

SJS, TEN

Alto rischio in pazienti di origine asiatica con l'allele HLA-B*1502

Drug Safety Newsletter 2008, 3, 34-37

Lenalidomide

Revlimid

SJS/TEN

14

Drug Safety Newsletter 2008, 4, 44-46

Fenitoina

 

Dilantin, Phenytek, generici

 

Alto rischio in pazienti di origine asiatica con l'allele HLA-B*1502

Drug Safety Newsletter 2009,

1, 11

Fosfenitoina Sodio

 

Cerebyx, generici

 

Tolterodine

 

Detrol SJS Segnalazione di casi post-marketing. Valutazione FDA in corso AERS report Ottobre-Dicembre 2008
Vareniclina Chantix SJS Segnalazione di casi post-marketing

AERS report Ottobre-Dicembre  2008

Revisione Luglio 2009

Bendamustine Treanda SJS, TEN Segnalazione di casi post-marketing MEDWATCH Safety labeling changes Aprile 2009
Bumetanide Bumex SJS, TEN Segnalazione di casi post-marketing. Valutazione FDA in corso AERS reports  Aprile-Giugno 2009
Gabapentin

Neurontin

Gralise

DRESS Segnalazione di casi post-marketing. Valutazione FDA in corso

AERS reports  Aprile-Giugno 2009

 

Safety labeling changes

Gennaio 2012

Ertapenem Invanz DRESS Segnalazione di  casi post-marketing.

MEDWATCH

Safety labeling changes

Dicembre 2010
Doripenem Doribax SJS, TEN Segnalazione di  casi post-marketing. Valutazione FDA in corso AERS reports Luglio-Settembre 2009
Hydrochlorothiazide in combinazione Lotensin HCT SJS, TEN

Segnalazione di casi post-marketing. Valutazione FDA in corso

Aggiornamento foglietto illustrativo Novembre  2009

AERS report  Ottobre –

Dicembre 2008

Revisione Novembre 2009

Vandetanib Farmaco in sperimentazione SJS Nel Safety Database, che raccoglie tutti gli eventi avversi relativi all’uso di Vandetanib, sono stati segnalati 21 casi di SJS su 3019 eventi totali. FDA  report ODAC meeting Dicembre 2010
Amiodarone HCl Cordarone DRESS Segnalati casi post-marketing di DRESS

MEDWATCH

Safety labeling changes

Dicembre 2010

Levetiracetam Keppra

SJS, TEN

DRESS

Valutazione da parte della FDA per possibili azioni regolatrici

 

Aggiunti possibili casi di DRESS

AERS report Luglio-Settembre 2010

 

MEDWATCH

Safety labeling changes

Marzo 2015

Febuxostat Uloric SJS I foglietti illustrativi sono stati aggiornati includendo SJS MEDWATCH Safety labeling changes Gennaio 2011
Ipilimumab Yervoy SJS, TEN La FDA ha rilasciato un Safety Alert raccomandando ai medici una attenta considerazione dei possibili rischi di gravi eventi avversi tra cui TEN MEDWATCH Safety Alerts Aprile 2011
Doxiciclina (tetracicline) Doryx, Vibramycin, Monodox SJS, TEN, EM I foglietti ilustrativi dei farmaci sono stati aggiornati includendo SJS, TEN ed eritema multiforme

AERS report Aprile-Giugno 2010

aggiornamento Marzo 2011

Lamotrigine Lamictal DRESS Segnalazione di gravi casi di DRESS, oltre a casi di SJS e TEN

MEDWATCH

Safety labeling changes Agosto 2011

Boxed Warning Maggio 2015

Duloxetina HCl Cymbalta SJS, EM Segnalazioni di casi di EM e SJS

MEDWATCH

safety labeling changes Settembre 2011

Nifedipina Procardia SJS, TEN, AGEP Casi post-marketing di SJS, TEN e AGEP sono stati segnalati MEDWATCH safety labeling changes Settembre 2011
Spironolattone Aldactazide SJS, TEN, DRESS Segnalazione di SJS, TEN e DRESS

MEDWATCH

safety labeling changes Settembre 2011

Sorafenib Nexavar SJS Sono stati riportati alcuni casi post-marketing di SJS. La FDA ha aggiornato il foglietto illustrativo MEDWATCH Safety labeling changes Ottobre 2011
Etravirina Intelence SJS, TEN, EM Sono stati riportati alcuni casi post-marketing di SJS, TEN ed Eritema Multiforme. La FDA ha aggiornato il foglietto illustrativo.

MEDWATCH

Safety labeling changes Ottobre 2011

Darunavir Prezista SJS, TEN Casi di SJS e TEN sono stati segnalati quando il farmaco è associato a Ritonavir

MEDWATCH

Safety  labeling changes Ottobre 2011

Fosfenitoina sodio Cerebyx DRESS Casi di DRESS sono stati segnalati.

MEDWATCH

Safety labeling changes Novembre 2011

Fenitoina Dilantin DRESS Casi di DRESS sono stati segnalati MEDWATCH Safety labeling changes Novembre 2011
Raltegravir Isentress SJS, TEN Segnalati casi post-marketing di SJS, TEN

MEDWATCH

Safety labeling changes

Novembre 2011

Telaprevir Incivek SJS, DRESS Segnalazione di potenziale grave rischio di SJS, DRESS

AERS

Potential safety issue Ottobre-Dicembre 2011

Amlodipina Amturnide SJS, TEN Segnalati casi post-marketing di SJS, TEN

MEDWATCH

Safety labeling changes

Gennaio 2012

Itraconazolo Sporanox AGEP Segnalati casi post-marketing di AGEP

MEDWATCH

Safety labeling changes

Marzo 2012

Darifenacin Enablex EM Segnalati casi di Eritema Multiforme

MEDWATCH

Safety labeling changes

Marzo 2012
Furosemide Lasix DRESS, AGEP Segnalati casi post-marketing di AGEP, DRESS

MEDWATCH

Safety labeling changes

Marzo 2012
Paroxetina HCl Paxil SJS Segnalati casi post-marketing di SJS

MEDWATCH

Safety labeling changes

Aprile 2012
Lacosamide Vimpat TEN Segnalati casi di TEN. La FDA continua la sua valutazione in vista di eventuali azioni regolatrici

AERS

Potential safety issue Gennaio-Marzo 2012

Montelukast Singulair SJS Segnalati casi di SJS. La FDA continua la sua valutazione in vista di eventuali azioni regolatrici

AERS

Potential safety issue Gennaio-Marzo 2012
Atazanavir Reyataz SJS, DRESS Segnalati casi di SJS, DRESS.

MEDWATCH

Safety labeling changes

Marzo 2012

Paclitaxel (legato ad albumina) Abraxane SJS/TEN Segnalati casi post-marketing di SJS/TEN

MEDWATCH

Safety labeling changes

Settembre 2012

Ciprofloxacina Cipro AGEP, SJS, TEN Segnalati casi post-marketing di AGEP, SJS, TEN

MEDWATCH

Safety labeling changes

Gennaio 2013

Maraviroc Selzentry SJS, TEN, DRESS Segnalati casi post-marketing di SJS, TEN, DRESS

MEDWATCH Safety labeling changes Febbraio 2013

Silver sulfadiazina Silvadene SJS, TEN Segnalata la possibilità  di SJS e TEN

MEDWATCH

Safety labeling changes 

Marzo 2013

Rituximab Rituxan  SJS, TEN Segnalati casi di SJS e TEN

MEDWATCH 

Safety labeling changes Maggio2013

Terbinafina HCl Lamisil SJS, TEN, DRESS Segnalati casi post-marketing di SJS, TEN, DRESS

MEDWATCH

Safety labeling changes Giugno 2013

Sulfasalazina Azulfidine (tablet) SJS, TEN, DRESS Segnalati casi di SJS; TEN e DRESS

MEDWATCH

Safety labeling changes

Luglio  2013

Clobazam Onfi SJS/TEN Segnalati casi di SJS/TEN. La FDA ha aggiornato il foglietto illustrativo.

MEDWATCH

Safety information

Dicembre 2013

Ziprasidone Geodon DRESS Segnalati 6 casi di DRESS. La FDA richiede aggiornamento del foglietto illustrativo.

Drug Safety Communications

Dicembre 2014

Acido valproico Depakene, Depakote, Depacon DRESS Riportati alcuni casi di DRESS. Aggiornato il foglietto illustrativo

MEDWATCH

Safety labeling changes

Gennaio 2015

Minoxidil Loniten SJS/TEN Indicata nel foglietto illustrativo la possibilità di rari casi di SJS/TEN

MEDWATCH

Safety labeling changes

Gennaio 2015

Galantamina idrobromuro Razadyne SJS, AGEP Indicata nel foglietto illustrativo la possibilità di SJS e AGEP.

MEDWATCH

Safety labeling changes

Febbraio 2015

Propiltiouracile Propiltiouracile SJS/TEN Indicata nel foglietto illustrativo la possibilità di rari casi di SJS/TEN

MEDWATCH

Safety labeling changes

Febbraio 2015

Risedronato Sodio Atelvia SJS/TEN Segnalati casi postmarketing di  SJS/TEN. Aggiornato foglietto illustrativo

MEDWATCH

Safety labeling changes

Marzo 2015

Rosiglitazone maleato e glimepiride Avandaryl SJS/TEN Segnalati casi postmarketing di  SJS/TEN. Aggiornato foglietto illustrativo

MEDWATCH

Safety labeling changes

Marzo 2015

Diltiazem idrocloruro Cardizem SJS/TEN Segnalati casi di  SJS/TEN. Aggiornato foglietto illustrativo

MEDWATCH

Safety labeling changes

Marzo 2015

Cetuximab Erbitux SJS/TEN Segnalati casi di  SJS/TEN. Aggiornato foglietto illustrativo

MEDWATCH

Safety labeling changes

Marzo 2015

Ripilvirina (in combinazione con Emtricitabine, Tenofovir Disoproxil Fumarate) Complera DRESS Segnalati casi postmarketing di DRESS

MEDWATCH Safety labeling changes Maggio 2015

Ipilimumab Yervoy DRESS Segnalati casi postmarketing di DRESS

MEDWATCH Safety labeling changes Agosto 2015

Olanzapine Zyprexa DRESS Segnalati 23 casi di DRESS nella FAERS

Drug Safety Communication

Maggio 2016

Zonisamide Zonegram SJS/TEN, DRESS Segnalati 49 casi postmarketing di SJS/TEN. Anche casi di DRESS. MEDWATCH Safety labeling changes Aprile 2016
Caspofungin acetate Cancidas SJS/TEN Segnalati casi postmarketing di SJS/TEN MEDWATCH Safety labeling changes Aprile 2016
Acido zoledronico Reclast SJS/TEN Segnalati casi postmarketing di SJS/TEN MEDWATCH Safety labeling changes Aprile 2016

Modafinil: farmaco in grado di favorire lo stato di veglia utilizzato nei disturbi del sonno quali sonnolenza associata a narcolessia, sindrome delle apnee/ipopnee ostruttive del sonno, alterazione del sonno da turni lavorativi. Dal Dicembre 1998 a Gennaio 2007 la FDA ha ricevuto 6 segnalazioni di gravi reazioni cutanee avverse associate a modafinil. Il foglietto illustrativo del farmaco è stato aggiornato inserendo un avviso evidenziato (bolded warning) per grave rash cutaneo compresa SJS.

Armodafinil: farmaco recentemente approvato di struttura chimica simile a Modafinil.

Infliximab, Etanercept, Adalimumab: inibitori del TNF-alfa. Farmaci ottenuti mediante l’uso di tecniche biotecnologiche, usati nel trattamento di malattie croniche quali artrite reumatoide, morbo di Crohn, spondilite anchilosante, colite ulcerosa, psoriasi ed artrite psoriasica. La FDA continua a tenere sotto osservazioni le gravi  reazioni cutanee associate all’uso di questi farmaci.

Carbamazepina: farmaco antiepilettico. Studi recenti hanno evidenziato una forte probabilità di gravi reazioni cutanee associate all’uso di carbamazepina in alcune popolazioni. Nelle regioni ad elevata popolazione caucasica si stima che queste reazioni colpiscano da 1 a 6 ogni 10.000 persone mentre in alcune regioni dell’Asia il rischio diventa circa 10 volte più alto. Alcuni studi hanno evidenziato una forte associazione tra insorgenza di gravi reazioni cutanee e presenza dell’allele HLA-B*1502 in individui asiatici o con antenati di origine asiatica (vedi qui).

Lenalidomide: farmaco analogo del talidomide ad azione immunomodulatrice con proprietà anti-angiogeniche e antineoplastiche. È usato nel trattamento del mieloma multiplo in pazienti già trattati. Dal 2005 ad oggi la FDA ha ricevuto 14 segnalazioni di gravi reazioni cutanee associate all’uso del farmaco.
Recentemente la FDA ha aggiornato le raccomandazioni pubblicate in precedenza, indicando i gradi di rash cutaneo per i quali è necessario interrompere o terminare la somministrazione del farmaco (vedi Drug Safety Newsletter 2009, 2, 18)

Fenitoina e Fosfenitoina sodio: farmaci antiepilettici. La FDA segnala la possibilità di un aumentato rischio di gravi reazioni cutanee (SJS, TEN)  associate all’uso di questi farmaci in pazienti con l’allele HLA-B*1502. Inoltre sono stati segnalati casi di DRESS.

Tolterodina: farmaco utilizzato per trattare i sintomi della vescica iperattiva e l’incontinenza urinaria. Il sistema di segnalazione post-marketing (AERS) ha riportato alcuni casi di SJS. La FDA sta valutando i potenziali rischi segnalati per un’eventuale azione di regolazione.

Vareniclina: farmaco usato contro la dipendenza da nicotina. Nel Luglio 2009 la FDA ha effettuato una revisione del foglietto illustrativo aggiungendo anche la possibilità di gravi reazioni cutanee quali SJS.

Bendamustine: farmaco usato per il trattamento di linfoma non Hodgkin's a cellule B (NHL)  e leucemia linfocitica cronica (CLL). Sono stati riportati casi di SJS. TEN.

Bumetadine: farmaco diuretico usato nel trattamento della ipertensione. Il sistema di segnalazioni post-marketing (AERS) ha riportato alcuni casi di SJS e TEN. La FDA sta valutando i potenziali rischi segnalati per un’eventuale azione di regolazione.

Gabapentin: farmaco antiepilettico usato anche per il trattamento del dolore neuropatico. Il sistema di segnalazioni post-marketing (AERS) ha riportato alcuni casi di DRESS (Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms). La FDA sta valutando i potenziali rischi segnalati per un’eventuale azione di regolazione.

Ertapenem: farmaco antibatterico. Segnalati casi di DRESS.

Doripenem: farmaco antibatterico indicato nel trattamento di infezioni complicate intra-addominali e infezioni complicate del tratto urinario, comprese pielonefriti. Il sistema di segnalazioni post-marketing (AERS) ha riportato alcuni casi di SJS e TEN. La FDA sta valutando i potenziali rischi segnalati per un’eventuale azione di regolazione.

Hydrochlorothiazide in combinazione: farmaco antiipertensivo usato in combinazione con Benazepril nel farmaco Lotensin HCT. Il sistema di segnalazioni post-marketing (AERS) ha riportato alcuni casi di SJS e TEN. La FDA sta valutando i potenziali rischi segnalati. Il foglietto illustrativo è stato aggiornato nel Novembre 2009 segnalando rari casi di SJS e TEN.

Vandetanib: farmaco in sperimentazione per il trattamento del tumore midollare della tiroide. Si tratta di una piccola molecola ad attività anti tirosin-chinasi. L’analisi dei dati di sicurezza ha evidenziato 21 casi di Sindrome di Stevens Johnson su un totale di 3019 eventi avversi raccolti nel Safety Database del farmaco.

Amiodarone HCl: farmaco antiaritmico. Sono stati segnalati casi post-marketing di DRESS.

Levetiracetam: farmaco antiepilettico. Il sistema di segnalazione post-marketing (AERS) ha riportato alcuni casi di SJS,TEN. La FDA sta valutando la possibilità di azioni regolatrici. A marzo 2015 segnalati possibili casi di DRESS.

Febuxostat: farmaco utilizzato per il trattamento dell'iperuricemia in pazienti con gotta. Il sistema di segnalazione post-marketing ha riportato alcuni casi di SJS e la FDA ha aggiornato i foglietti illustrativi.

Ipilimumab: anticorpo monoclonale recentemente approvato (Marzo 2011) per il trattamento di melanoma metastatico. La FDA ha inserito nel foglietto illustrativo un Boxed Warning indicando i rischi di possibili gravi e fatali reazioni avverse immuno-mediate, tra cui gravi dermatiti quali TEN.

Doxiclina: antibiotico. Il sistema di segnalazione post-marketing (AERS) ha riportato alcuni casi di SJS, TEN ed eritema multiforme. Nel Marzo 2011 i foglietti illustrativi di 3 farmaci ( Doryx, Vibramycin e Mododox) sono stati aggiornati includendo SJS, TEN ed eritema multiforma.

Lamotrigine: farmaco antiepilettico. Segnalati casi anche gravi di SJS, TEN e DRESS.

Duloxetina HCl: farmaco antidepressivo. Riportati alcuni casi di EM e SJS. Il numero di casi segnalati supera l'incidenza nota per SJS.

Nifedipina: inbitore del flusso di ioni calcio ad azione antiipertensiva. Sono stati segnalati casi di AGEP, oltre a rari casi di SJS e TEN.

Spironolattone: principio attivo, con idroclorotiazide, del farmaco Aldactazide, farmaco diuretico. Il foglietto illustrativo è stato aggiornato aggiungendo SJS, TEN e DRESS

Sorafenib: inibitore multichinasico approvato per il trattamento di tumori epatici e renali. Sono stati segnalati alcuni casi postmarketing  di SJS e la FDA ha aggiornato il foglietto illustrativo.

Etravirina: farmaco antiretrovirale. Sono stati segnalati vari casi post-marketing di SJS, TEN ed EM.

Darunavir: farmaco antiretrovirale. Sono stati segnalati casi di SJS e TEN quando il farmaco è somministrato in associazione a Ritonavir.

Raltegravir: farmaco antiretrovirale. Sono stati segnalati vari casi post-marketing di SJS e TEN.

Amlodipina: inibitore della renina. Segnalati casi post-marketing di SJS e TEN.

Itraconazolo: agente antifungino. Segnalati casi post-marketing di AGEP.

Darifenacin: antagonista muscarinico per il trattamento di vescica iperattiva, con sintomi di incontinenza urinaria. Segnalati casi post-marketing di Eritema Multiforme.

Furosemide: agente diuretico. Segnalati casi post-marketing di DRESS e AGEP.

Paroxetina HCl: farmaco antidepressivo. Segnalati casi post-marketing di SJS.

Telaprevir: farmaco antivirale per il trattamento dell' Epatite C. Segnalati possibili casi di SJS e DRESS. La FDA sta valutando la possibilità di azioni regolatrici.

Lacosamide: farmaco anticonvulsivo utilizzato nel trattamento di crisi epilettiche. Segnalati casi di TEN. La FDA sta valutando la possibilità di azioni regolatrici.

Montelukast: farmaco usato per prevenire gli attacchi di asma. Segnalati casi di SJS. La FDA sta valutando la possibilità di azioni regolatrici.

Atazanavir: farmaco antiretrovirale usato per il trattamento di infezione da HIV. Segnalati casi di SJS, DRESS.

Paclitaxel: farmaco inibitore di microtubuli utilizzato nel trattamento di tumore del seno. Segnalati casi post-marketing di SJS/TEN.

Ciproflaxocina: antibiotico ad ampio spettro che agisce inibendo gli enzimi topoisomerasi I e IV. Segnalati casi post-marketing di AGEP, SJS e TEN. 

Maraviroc: farmaco antiretrovirale usato per il trattamento di infezione da HIV, in particolare per HIV "CCR5-tropico" Segnalati casi post-marketing di SJS, TEN e DRESS. 

Silver sulfadiazina: farmaco antimicrobico topico ad ampio spettro attivo anche contro lieviti. Nelle Avvertenze la FDA ha aggiunto la segnalazione di possibilità di SJS e TEN.

Rituximab: anticorpo anti CD-20 usato nel trattamento di linfoma non-hodgkin's, leucemia linfocitica cronica, artrite reumatoide, granulomatosi. Gravi reazioni mucocutanee comprendenti SJS e TEN sono segnalate in un Boxed Warning del foglietto illustrativo. 

Sulfasalazina: agente antinfiammatorio usato nel trattamento di colite ulcerosa moderata e grave. Gravi reazioni cutanee quali SJS, TEN e DRESS sono state segnalate nel foglietto illustrativo.

Terbinafina HCl: farmaco antifungino usato per il trattamento di onicomicosi dovuto a dermatofiti. Gravi reazioni cutanee quali SJS, TEN e DRESS sono state segnalate nel foglietto illustrativo.

Clobazam: farmaco  a base di benzodiazepina usato per il trattamento di epilessia associata a sindrome di Lennox-Gastaut. La FDA ha aggiornato il foglietto illustrativo e inviato una Safety communication sul rischio di SJS/TEN durante le prime 8 settimane o dopo ripresa  del trattamento.

Ziprasidone: farmaco antipsicotico atipico appartenente alla classe chimica dei benzossazoli derivati, usato per il trattamento di schizofrenia e disordine bipolare di tipo I. La FDA ha riportato 6 casi di DRESS associati all'uso del farmaco chiedendo l'aggiornamento del foglietto illustrativo.

Acido valproico: farmaco usato per epilessia, episodi associati a disturbo bipolare, e per prevenire emicrania. La Fda ha riportato casi di DRESS ed aggiornato il foglietto illustrativo.

Minoxidil: farmaco antiipertensivo periferico vasodilatatore. La FDA ha aggiornato il foglietto illustrativo aggiungendo la possibilità di rari casi di TEN.

Galantamina idrobromuro: inibitore della colinesterasi usato nel trattamento di malattia di Alzheimer. LA FDA ha aggiornato il foglietto illustrativo aggiungendo la possibilità di SJS e AGEP e l'indicazione di interrompere il trattamento ai primi sintomi cutanei.

Propiltiouracile: farmaco usato nel trattamento dell'ipertiroidismo. La FDA ha inserito nelle reazioni avverse la possibilità di casi di SJS/TEN.

Risedronato Sodio: farmaco appartenente al gruppo dei bifosfonati, farmaci usati per trattare l'osteoporosi in donne in menopausa. La FDA ha inserito nelle reazioni avverse la possibilità di casi di SJS/TEN.

Rosiglitazone maleato e glimepiride: farmaco indicato in aggiunta a dieta ed esercizio per controllare la glicemia nell'adulto con diabete di tipo 2. La FDA ha inserito nelle reazioni avverse la possibilità di casi di SJS/TEN.

Diltiazem idrocloruro: farmaco usato per trattare l'ipertensione, angina, disordini del ritmo cardiaco. La FDA ha inserito nel foglietto illustrativo la possibilità di casi di SJS/TEN.

Cetuximab:inibitore del recettore del fattore di crescita EGFR usato per il trattamento di tumori della testa e del collo. La FDA ha inserito nel foglietto illustrativo la possibilità di casi di SJS/TEN.

Ripilvirina: insieme a Emtricitabine,Tenofovir, Disoproxil Fumarate (nel farmaco Complera) è usato per il trattamento di infezione da  HIV-1 in pazienti mai trattati con anti-retrovirali. La FDA ha inserito nel foglietto illustrativo la possibilità di casi di DRESS.

Ipilimumab: anticorpo monoclonale che blocca CTLA-4 (cytotoxic T-lymphocyte antigen), recentemente approvato per il trattamento di pazienti con melanoma stadio III. Casi di DRESS sono stati riportati dai pazienti.

Olanzapine: farmaco antipsicotico usato per trattare malattie quali schizofrenia e disturbo bipolare. Una ricerca nella FAERS ha individuato 23 casi di DRESS e si appresta ad aggiungere avvertenze nel foglietto illustrativo.

Zonisamide: farmaco antiepilettico a base di sulfonammide. In Giappone sono stati segnalati 49 casi postmarketing di SJS/TEN di cui 11 fatali. La FDA ha aggiunto alle avvertenza la possibilità di casi di DRESS.

Caspofungin acetate: farmaco antifungino della classe delle "echinocandine" che agiscono inibendo l'enzima glicano-sintasi importante per la parete fungina. Sono segnalati casi postmarketing di SJS/TEN.

Acido zoledronico: farmaco a base di bifosfonato usato nel trattamento dell'osteoporosi in donne e uomini e nel trattameto della malattia di Paget. Sono segnalati casi postmarketing di SJS/TEN.

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