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Casi di SJS/TEN da sunitinib

Pubblicata il 03/10/2013

Il Dipartimento per la salute del Canada informa, insieme alla Pfizer Canada Inc., che sono stati riportati alcuni casi di SJS/TEN in associazione all'uso di sunitinib malato (Sutent). Sunitinib è un farmaco utilizzato per il trattamento di alcuni tumori quali tumore stromale gastrointestinale (GIST), carcinoma a cellule renali metastatico e tumore pancreatico neuroendocrino differenziato localmente avanzato o metastatico.

Il potenziale rischio associato all'uso del farmaco deriva dalla revisione dei dati disponibili nella letteratura scientifica, nel database della Pfizer che contiene i gravi eventi avversi rilevati nei trial clinici e le segnalazioni post-marketing, nel FDA-AERS database e nel Canada Vigilance database. Su 214.848 pazienti trattati con sunitinib tra il 26 Gennaio 2006 e il 30 Aprile 2013 sono stati riportati 5 casi di SJS e 4 casi di TEN, due di questi ultimi con esito letale (1).


  1. http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/35473a-eng.php

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