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Allarme per Modafinil

Pubblicata il 26/07/2010

L'EMA (European Medicines Agency) raccomanda di restringere l'uso di Modafinil, un farmaco usato per favorire lo stato di veglia e nei disturbi del sonno quali sonnolenza associata a narcolessia, sindrome delle apnee/ipoapnee ostruttive del sonno, alterazione del sonno da turni lavorativi. Il farmaco dovrebbe essere usato solo per trattare stati di sonnolenza associati a narcolessia.

La revisione del farmaco iniziata dal CHMP in seguito alla segnalazione di disordini psichiatrici, gravi reazioni cutanee e sottocutanee oltre che ad un crescente uso off-label, ha portato a concludere che, tranne nei casi di narcolessia, il rischio di reazioni cutanee o di ipersensibilità e di disordini neuropsichiatrici supera l'evidenza di efficacia clinica.Tale rischio appare essere molto elevato nei bambini ai quali non dovrebbe essere prescritto (1).

Anche la FDA aveva segnalato il grave rischio di rash cutanei compresa SJS in seguito all'assunzione di questo farmaco.

  1. Raccomandazione EMA

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